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参与对话的企业家和专家也均表示，医保谈判制度的实施，让中国药价从以往的高地变为全球价格洼地，发挥了不少国产创新药的价值和作用，对满足当前中国患者的临床需求，降低患者负担起到非常重要的作用。 但进入医保后的谈后管理和支付体系依然存在一些难点，影响企业进入市场的最后一公里，让企业无法实现降价换量的商业模式，盈利能力受到考验，行业可持续发展面临挑战。如何通过支付手段的创新，对冲新药研发的疗效风险和财务风险，是所有从业者和监管层面临的重大考验。 提升“最后一公里”通畅度 自2015年以来，中国创新药产业快速发展，并以参与医保谈判的方式，快速进入市场。 作为中国最早一批创新药企之一，贝达药业已参与多轮医保谈判，贝达药业资深副总裁兼首席运营官万江指出，最早参加医保谈判时，同类药品5家参与谈判的企业中有4家为外资，贝达是唯一一家中国企业，当时参与谈判的产品疗效相当，安全性好，进入医保后，发挥了国产创新药的市场价值，并赢得了部分国内市场。 亚盛医药董事长兼CEO杨大俊也指出，国家医保局成立后，改变了医药企业需要在逐个省份单独谈判的局面。此前，企业需要至少五六年的时间才能启动谈判，进入市场，运转周期漫长。因此，当前的医保体系和药企的目标是一致的，即药企解决有药可用，特别是针对临床上亟需被满足的需求，而医保局解决药的可及性和可持续性，均是从患者需求角度考虑的。 但进入医保目录降价后的创新药企面临的重要问题是，尚不能快速进入销售环节，无法以价换量，盈利能力欠佳。众所周知，新药的自主研发面临投资大、周期长、风险大等难题，经过九死一生完成一个单品上市后的企业，形成自身的造血功能，并完成企业上市，此举即可解决企业自身的生存问题，同时给予参与其中的资本相关回报，进一步实现企业的良性循环发展。 由此看来，创新药准入环节中，支付体系尤为重要。“但当前，中国医保体系和资本市场的预期是脱钩的。”杨大俊表示，近几年，医保局为支持创新药解决临床问题，出台多项政策，特别是在审批上市流程和制度上出台新政，对中国创新药发展起到很好的促进作用。但在临床上，这些药上市后不能马上进入医院开展临床应用，对患者的生命质量有一定影响，特别是在一些临床急需药品的临床应用速度上，尚未达到制度设计的初衷。 万江也认为，谈后管理对医药创新非常重要。中国公立医院有几千家，它是企业药品销售特别是创新药销售的核心渠道，但企业药品即便进入医保目录后，还需要超过半年以上的时间，且仅能进入几百家甚至不到一千家医院开展销售，无法达到降价换量的效果和目的。 “在我们的调研中发现，医院管理层认为，医院目录上的药品有5000多种，均是进入到国家医保目录的药品，但医院无法做到每年国谈的药品都进入到采购目录中。但企业对产品降价却无法走量，盈利能力面临很大挑战。如此局面下，创新药是否都必须通过谈判进入医保，并作为进入市场的唯一出路，这个问题值得考量。”万江指出。 此外，在当前医保谈判机制中要求有对照药，杨大俊也指出，但创新药是没有对照的，许多药品用于治疗罕见病，也就是无药可医的药品，或针对特定突变人群的药品，没有先例可循，而这一限制也会影响创新药真正投入临床使用的时间。 万江进一步指出，针对公立医院的采购目录问题不够细化管理，很多患者并非集中在大城市和大医院，在中国医疗体系中，对企业来说，在大城市、大医院准入易突破，但在县医院，企业鉴于人力的要求，很少能下沉下去。且我国有大病不出县的制度和政策，如此，导致非大城市医院的患者可能会乱用药，用错药。“患者有选择用好药的机会，但因为这些关卡，无法用药。创新药进入医保目录后，如何在更广范围让更多患者合理用到质量更好的药品，也是一个重要课题。” “药企特别是国产创新企业最终都要能存活，要有一个闭环，要能够卖出一定规模的量，公司才能够运转起来，才有可能开发第二个，第三个甚至更多的药品，才能真正上跟跨国药企去竞争。”万江也指出，跨国药企一般都有几十上百个新药的专利，但国内创新药企数量非常少，比如贝达目前也只有3个药上市，所以企业自身的生存问题，在现在这个阶段是非常重要的，应在中国主场去解决医保支付的问题。 鼓励支付手段创新 但创新药的另一面是，其可能带来的疗效风险和企业过度盈利，给支付和患者带来不合理负担的风险。 上海市卫生和健康发展研究中心主任金春林也表示，目前，医保药品纳入报销范围有两条路径，第一是仿制药的带量采购纳入医保，第二是创新药通过国家医保目录调整谈判纳入医保。特别是仿制药的带量采购价格很低，“原来仿制药可以赚钱，现在仿制药的利润是有限的，政策上鼓励市场向创新药转变。” 在2015年以前，中国很少有创新药，但现在的创新，主要依然是me-too式的创新，即跟踪式的创新，金春林认为，它的积极作用是，拉低国外原研药的价格，对老百姓的可及性来说，带来了很大的好处。但今后真正创新药如何定价，十分关键。 金春林指出，无论是国产还是进口创新药，都面临先进医保后进医院的问题，但对医保局来说，创新药并非毫无风险，“新药存在疗效风险，即药品到底有没有疗效，需要经过真实世界数据去证明。此外药品还面临财务风险，即企业盈利过高带来的支付负担和患者负担问题。” 如何解决这些问题？金春林也一直建议医保监管部门要实现真正的创新药创新制度。比如，他建议，针对支付可能面临的财务风险，可通过财务锁定、阶梯价格的方式予以缓解，比如针对这一药品，根据使用人数的不同，予以不同定价，即100人、1000人、10000人使用，予以分别定价，甚至设定封顶价，以此锁定医保局的财务风险。也就是用这种方式，锁定企业利润，并将药品尽快用起来。 而针对疗效风险，因为新药上市，特别是罕见病，均是经过单臂临床试验出来的，“但临床试验质量到底如何不可预判，可以考虑在药品上市后，设立三年的真实世界使用情况，同时疗效好坏跟支付的价格结合在一起。比如有的国家或地区，将上市后的药品与其真实世界的疗效挂钩，有什么样的效用就设定什么样的价格，此外，将真实世界的疗效设定一个时间段，到期后可纳入正规的分类报销。如此一来，锁定两个风险以后，把药尽快的推向市场，这是最大的福利。” 在五加和基因治疗董事长董小岩看来，支付问题的核心不是价格，而是由谁支付，怎么支付的问题。“以基因治疗举例，当前，中国基因治疗面临‘冰火两重天’的局面，也就是融资易，即有基因治疗概念的企业都被视为当红辣子鸡，很容易融到资，但提到未来的产品上市和支付，大家都不知道怎么处理。” 董小岩表示，针对基因治疗行业，医保支付制度的创新是核心。“比如基因治疗太贵，影响患者支付能力。如何将支付制度和治疗体系建立好，国家需要重点考虑。” 亿一生物战略委员会主任刘巨波则认为，中国创新药的发展分为三个阶段，第一阶段主要是替代性的创新药，第二阶段则是改进型创新药，即改变药物的副作用，但突破性不明显。第三个阶段则是拥有突破性创新的阶段，即解决无药可医局面的药品。针对三种不同类型的创新药，医保支付资金使用的第一使命是要保证大部分病人够用，第二个使命则是指导中国医药行业的发展方向。 “美国创新药投入动辄数十亿美金，但其创造的回报足够。但中国是否也具备这种的循环能力？”刘巨波表示，当前医保支付的模式鼓励大家创新，但创新还需要支付方式的创新。国家应该理解创新药企的发展过程，跟随性的创新药企，业绩允许其继续发展的，要让企业至少能收回成本，给其他企业提供好的经验。对于改良型药企创新，鼓励其产品定价与现在仿制药的价格差异，否则企业很难发展。针对突破性的创新药物应予以放开，让能支付的起的人也能使用。“创新药的发展，支付其实很重要。” 创新药的产业闭环中，支付环节的创新颇为重要。在与会专家来看，支付体系并非仅仅只有医保支付一条路可以走。 当前，中国医保基金每年约2-3万亿元，但中国人口结构已经决定未来十年有2.8亿人左右进入60岁以上的年龄阶段。万江指出，人口老龄化，导致中国的心脑血管疾病、高血压、糖尿病等疾病高发，当前，中国很多创新药也都集中在这些适应症中。“与其让有限的医保基金支付高价的药物，还不如鼓励发展商业保险，而商业保险发展需要国家政策的支持。” 产品研发立项融入卫生经济学思维 除了给企业盈利能力带来挑战外，当前中国医保支付政策对研发产品的立项思路和选择也带来了改变。 刘巨波表示，过去几年的医保谈判实践中，药企在谈判过程中越来越被动。因此，企业在项目立项时，不能再把自己仅仅视为药物研发人员来看，而应更多站在临床需求和药物经济学的角度去考虑立项。此外，希望政府要给予每个企业成长的过程和时间，让企业慢慢成长起来，让企业在学习过程中获得合理盈利，包括让资本也能看到希望，这样才是比较健康成长的环境。 万江也表示，如今项目立项时，企业对全过程均做精心研究，包括适应症晚期的二线和一线治疗方案、术后服务等，这个过程不再只是一两年的规划，而是长达十年以上的规划，“拿出什么样的证据，在什么样的大会发表，参加什么样的英文科学杂志被认可，同时改变中国的适应症和临床诊疗指南等，都被考虑进去。” 但在参与谈判时，企业还是要考虑成本和盈利，因为企业还面临生存和开发更多新产品的发展问题。万江认为，“双赢的局面是，既降价，达到医保体系设计的初衷，同时也让企业有更好的发展。” 罗佳荣指出，整体来说，我国的医疗体系改革和医保制度促进了行业发展。针对创新药，时间就是回报，通过进入谈判目录，可有效节约医院准入环节等额外的成本和时间。在现行的医保保障体系范畴以内，也鼓励发展多元化的支付方式，例如考虑将商业医保作为辅助支付手段，为整个医疗保障体系注入更多资金。 在现有政策体系下，对企业和行业投资者来说，产品立项至关重要。“立项之初就需要综合考虑产品未来可能会面临的竞争格局、支付环境。”罗佳荣认为，中国的市场需求是第一位的，好的产品一定要立足于满足临床需求，打造良好的竞争环境。原标题：国庆假期将至这个假期有多少人出行？2012年，国内汽车销量为1930.64万辆，到2021年，国内汽车产销量达2627.5万辆，10年增幅高达36%，稳居世界第一大新车单一市场。在中国制造业加快新旧动能转换、自主品牌强势崛起的大潮中，北京汽车不断在品牌塑造、产品研发、用户运营中探索求新，开启了高质量发展的全新阶段。晏杰雄认为：“黄镌的中短篇小说集《喊魂》是其创作成绩的集中展示，对于宁乡文学意义不凡。在当下80、90后中短篇小说创作衰微的情况下，黄镌的出现是宁乡文学的亮色，也是湖南中短篇小说写作的亮色。《喊魂》不是一个粗糙、注水的集子，收纳的作品不管在精神表达还是艺术上，已达到相当成熟的水平，并且形成自己的风格。在艺术上，《喊魂》是经得起审察的。这又是一个小地方文学走向更大世界的例子，意味着黄镌即将迈入湖南一线实力青年作家之列，因为她还年轻。”一批批舰载机飞行员用血性胆气和使命担当，飞向更远的海，飞向更深的蓝，留下一串串无形却有力的奋进航迹。原标题：深度绑定三元牛奶，「元小牛」能成为下一个蜜雪冰城吗|早期项目